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药物警戒

发布时间:2022-04-22
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  高博临床研究中心药物警戒团队由多名医学和药学背景的专业人员组成,深耕行业多年。团队目前可提供从临床开发阶段至上市后,涵盖药品全生命周期的全套药物警戒服务,包括药物警戒体系搭建、个例安全性报告处理(SUSAR、ADR等)、汇总性安全报告撰写和递交(DSUR、PSUR、PBRER等)、安全信号检测及风险管理、药物警戒稽查等。我们在提供药物警戒全流程服务过程中,以专业化服务为宗旨,以客户需求为导向,实现百分百合规递交。

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