法规咨询
发布时间:2022-05-17
高博临床研究中心为客户提供医药产品注册的法规咨询服务。我们致力于帮助客户加速医药产品开发与上市的进程,助力药物快速上市。团队成员熟悉药品的研发流程和技术要求,对注册法规有深入研究和理解,在产品开发过程中,能够精准地把握产品注册特点,同时整合集团内外部专家资源团队(包括但不限于PI、审评顾问、临床药理专家、医学专家以及统计专家),多学科评估药品注册可行性及差距,预估注册申报风险,同时提供法规事务、临床开发路径以及注册申报策略的咨询服务,帮助客户制定个体化、差异化的产品开发策略。
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